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BISAF COMBO 12in1 Test COVID‑19, Influenza, RSV, ADV, hMPV, RhV, hPIV, LP, Pneumokokken, Keuchhusten

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  • EAN
    6952062711889
  • Darreichung
    Test
  • Hersteller
    Anhui Deepblue Medical Technology Ldt.

Produktdetails & Pflichtangaben

Professioneller 12-in-1 Schnelltest zur Differentialdiagnostik von Atemwegsinfektionen mit nur einem Abstrich.
Produktdetails

Wichtiger Hinweis: Dieser Test ist ein In-vitro-Diagnostikum und ausschließlich für den professionellen Einsatz bestimmt. Die Anwendung darf nur durch entsprechend geschultes medizinisches Fachpersonal erfolgen. Testergebnisse sind stets unter Berücksichtigung des klinischen Gesamtbildes und gemäß Gebrauchsanweisung zu bewerten.

Der BISAF COMBO 12-in-1 Test ist ein professioneller In-vitro-Schnelltest zur Differentialdiagnostik von Atemwegsinfektionen. Mit nur einem nasalen oder nasopharyngealen Abstrich können gleichzeitig 12 relevante virale und bakterielle Atemwegserreger untersucht werden. Das Ergebnis liegt bereits nach etwa 15 Minuten vor und unterstützt medizinisches Fachpersonal bei der schnellen und strukturierten Abklärung respiratorischer Symptome.

Das Prinzip „1 Abstrich = 12 Ergebnisse“ ermöglicht eine umfassende Untersuchung mit nur einer Probenentnahme und kann den Bedarf an mehreren separaten Schnelltests reduzieren. Das breite Erregerspektrum umfasst neben SARS-CoV-2, Influenza und RSV unter anderem auch Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila und Bordetella pertussis.


Produkteigenschaften
  • 12-in-1 Kombi-Schnelltest für virale und bakterielle Atemwegserreger
  • 1 Abstrich = 12 Ergebnisse
  • Probenmaterial: Nasaler oder nasopharyngealer Abstrich
  • Ergebnis nach ca. 15 Minuten
  • Zur Differentialdiagnostik von Atemwegsinfektionen
  • Breites Erregerpanel mit 12 relevanten Krankheitserregern
  • Einzeln verpackt
  • Ausschließlich für professionelle Anwender bestimmt
  • In-vitro-Diagnostikum
  • Gebrauchsanweisung auf Deutsch, Englisch und Polnisch
Nachweisbare Erreger
  • SARS-CoV-2 (COVID-19)
  • Influenza A
  • Influenza B
  • Respiratorisches Synzytial-Virus (RSV)
  • Adenovirus (ADV)
  • Humanes Metapneumovirus (hMPV)
  • Humanes Rhinovirus (RhV)
  • Humanes Parainfluenzavirus (hPIV)
  • Mycoplasma pneumoniae
  • Legionella pneumophila
  • Streptococcus pneumoniae (Pneumokokken)
  • Bordetella pertussis (Keuchhusten)
Anwendungsbereiche
  • Differentialdiagnostik von Atemwegsinfektionen
  • Abklärung respiratorischer Symptome wie Fieber, Husten, Halsschmerzen oder Schnupfen
  • Unterstützung weiterer diagnostischer und therapeutischer Entscheidungen
  • Arztpraxen und Ambulanzen
  • Kliniken und Krankenhäuser
  • Diagnostische Zentren und Labore
  • Besonders geeignet bei erhöhtem Auftreten von Atemwegsinfektionen
Testleistung laut Herstellerangaben
  • SARS-CoV-2: Sensitivität 96,4 % | Spezifität 99,8 % | Genauigkeit 99,0 %
  • Influenza A: Sensitivität >99,9 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit >99,9 %
  • Influenza B: Sensitivität >99,9 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit >99,9 %
  • RSV: Sensitivität >99,9 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit >99,9 %
  • Adenovirus (ADV): Sensitivität 99,0 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit 99,67 %
  • Humanes Metapneumovirus (hMPV): Sensitivität 96,77 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit 99,24 %
  • Humanes Rhinovirus (RhV): Sensitivität 96,19 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit 98,72 %
  • Humanes Parainfluenzavirus (hPIV): Sensitivität >99,9 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit >99,9 %
  • Mycoplasma pneumoniae: Sensitivität 98,28 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit 99,51 %
  • Streptococcus pneumoniae: Sensitivität 96,0 % | Spezifität 99,5 % | Genauigkeit 98,33 %
  • Legionella pneumophila: Sensitivität 98,11 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit 99,35 %
  • Bordetella pertussis: Sensitivität 96,19 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit 98,72 %
Lieferumfang
  • 1 Testkassette
  • 1 steriler Einmal-Abstrichtupfer
  • 1 Röhrchen mit Extraktionspuffer
  • 1 Gebrauchsanweisung
  • 12 Erreger mit nur einem nasalen oder nasopharyngealen Abstrich nachweisbar
  • Ergebnis bereits nach ca. 15 Minuten
  • Zur professionellen Differentialdiagnostik von Atemwegsinfektionen
  • Erfasst virale und bakterielle Atemwegserreger in einem Test
  • Ausschließlich für medizinisches Fachpersonal bestimmt
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. No. 777 Jimingshan Road High-Tech Development Zone 230088 Hefei, Anhui China

Hersteller

Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. No. 777 Jimingshan Road High-Tech Development Zone 230088 Hefei, Anhui China

Verantwortliche Person in der EU

Medunion S.L. Calle Tapioles, 33, 2-1 08004 Barcelona Spanien

BISAF COMBO 12in1 Test COVID‑19, Influenza, RSV, ADV, hMPV, RhV, hPIV, LP, Pneumokokken, Keuchhusten

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